В сегодняшней статье мы подробно рассказываем о том, как получить квоту на операцию кохлеарной имплантации: законодательная база для получения квоты; процесс — к кому обращаться и что делать; необходимые исследования, показания и противопоказания к операции; опыт других семей.

Содержание статьи
Общий принцип
Показания к кохлеарной имплантации
Возрастные критерии
Противопоказания к кохлеарной имплантации
Исследования, необходимые для принятия решения о имплантации
Как принимают решение о предоставлении квоты на кохлеарную имплантацию
Документы для оформления квоты на кохлеарную имплантацию
Анализы, которые надо сделать перед операцией Опыт других семей по получению квоты на кохлеарную имплантацию

Общий принцип — как получить квоту на кохлеарную имплантацию

Начнём с общего алгоритма. Мы нарисовали его в виде схемы, но в разных регионах и в разных медицинских учреждениях процесс может быть разным. Кликните по иллюстрации, чтобы рассмотреть её получше, или прочитайте текстовое описание ниже.

Алгоритм получения квоты примерно таков:

1. Первичное обращение к ЛОР-врачу по м/ж-ва.
2. ЛОР-врач даёт направление к местному сурдологу.
3. Сурдолог проводит комплекс исследований и устанавливает окончательный диагноз (в данном случае двусторонняя глухота) и даёт координаты центров, где проводится кохлеарная имплантация и есть комиссия по отбору на кохлеарную имплантацию (в комиссию чаще всего входит врач-сурдолог, хирург, сурдопедагог, невролог, психолог).
4. Комиссия выдаёт заключение, что ребёнку рекомендована операция кохлеарной имплантации.
5. Пациент со всеми обследованиями и заключением комиссии отправляется в поликлинику по месту жительства.
6. В поликлинике готовят направление и заключения для получения квоты.
7. Поликлиника или пациент самостоятельно отправляет комплект документов в ОУЗ (орган управления здравоохранением — местное министерство здравоохранения).
8. Министерство здравоохранения высылает документы в федеральную клинику, где будут проводить операцию.
9. В федеральной клинике на основании документов выносят решение об операции и составляют протокол, который потом отправляют в Министерство здравоохранения.
10. Далее необходимо решить вопрос с талоном на ВМП. Пациент получает его либо самостоятельно, либо в ОУЗ.
11. В клинике назначают дату операции.
12. Пациент собирает анализы и отправляется на операцию в назначенное время.

Показания к кохлеарной имплантации

Согласно письму Минздрава России от 15 июня 2000 года «2510\6642−32 «О внедрении критериев отбора больных для кохлеарной имплантации, методик предоперационного обследования и прогнозирования эффективности реабилитации имплантированных больных», показания к кохлеарной имплантации следующие:

1. Двусторонняя глубокая сенсоневральная глухота (средний порог слухового восприятия на частотах 0,5; 1 и 2 кГц более 95 дБ).
2. Пороги слухового восприятия в свободном звуковом поле при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов (бинауральное слухопротезирование), превышающие 55 дБ на частотах 2−4 кГц.
3. Отсутствие выраженного улучшения слухового восприятия речи от применения оптимально подобранных слуховых аппаратов при высокой степени двусторонней сенсоневральной тугоухости (средний порог слухового восприятия более 90 дБ) по крайней мере, после пользования аппаратами в течение 3−6 мес. (у детей, перенесших менингит, этот промежуток может быть сокращен).
4. Отсутствие когнитивных проблем.
5. Отсутствие психологических проблем.
6. Отсутствие серьёзных сопутствующих соматических заболеваний.
7. Наличие серьёзной поддержки со стороны родителей и их готовность к длительному послеоперационному реабилитационному периоду занятий имплантированного пациента с аудиологами и сурдопедагогами.

Возрастные критерии

При врожденной глухоте и у детей, оглохших в первый год жизни (до формирования речи), минимальный рекомендуемый возраст — 12−18 месяцев (когда улитка сформировалась достаточно для этой операции). Оптимальные результаты могут быть достигнуты в возрасте до 3 лет. Принципиально вопрос об имплантации у ребёнка даже большего возраста решается индивидуально в каждом конкретном случае с учётом медицинских, ипсихологических и социальных показателей.

У взрослых максимальный возраст ограничен общим состоянием здоровья больного и необходимостью длительного (несколько лет, по крайней мере, более года) реабилитационного периода. Дополнительный критерий отбора на имплантацию больных с двусторонней сенсоневральной глухотой — разборчивость предложений, равная или ниже 40% при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов.

Противопоказания к кохлеарной имплантации

полная или частичная, но значительная, облитерация улитки; ретрокохлеарная патология, при которой кохлеарная имплантация не даст результатов; отрицательные результаты промонториального теста, которые показывают, что глухота не связана с поражением волосковых клеток улитки, следовательно, кохлеарная имплантация не принесёт эффекта; сопутствующие тяжелые соматические заболевания; отсутствие стремления к многолетней работе с сурдопедагогом после имплантации (у взрослых) или отсутствие поддержки членов семьи и их готовности к длительной реабилитационной работе.

Исследования, необходимые для принятия решения об операции кохлеарной имплантации

Принятие решения о том, является ли пациент кандидатом на кохлеарную имплантацию принимает комиссия по отбору детей для кохлеарной имплантации.

Для принятия решения нужны данные:

• расширенного аудиологического обследования;
• сурдопедагогического тестирования;
• исследования психоневрологического статуса ребёнка;
• компьютерной томографии области внутреннего уха.

Расширенное аудиологическое исследование включает в себя тимпанометрию, отоакустическую эмиссию, регистрацию слуховых вызванных потенциалов (СВП) и стационарных слуховых вызванных потенциалов (ASSR), при возможности (в соответствии с возрастом) — тональную пороговую аудиометрию и аудиометрию в свободном звуковом поле в адекватно подобранных слуховых аппаратах.

Тимпанометрия позволяет выявить патологии среднего уха. Если тугоухость вызвана ею, то кохлеарная имплантация для такого пациента бессмысленна. В норме регистрируется тип, А тимпанограммы. Если тимпанометрические кривые показывают патологию, ребёнку назначают соответствующее лечение. Критерием для отбора ребёнка является тип, А тимпанограммы.

Отоакустическую эмиссию проводят, чтобы исключить ретрокохлеарную тугоухость, то есть, тугоухость, связанную с патологией слухового нерва. В этом случае кохлеарная имплантация также неэффективна. Отоакустическая эмиссия (ОАЭ) — звук, генерируемый в наружном слуховом проходе колебаниями волосковых клеток улитки. У пациентов с сенсоневральной кохлеарной тугоухостью ОАЭ не может быть зарегистрирована. В случаях ретрокохлеарной тугоухости ОАЭ будет регистрироваться. Критерием отбора является отсутствие отоакустической эмиссии.

Регистрация слуховых вызванных потенциалов помогает установить порог слухового восприятия (согласно критериям, средний порог слухового восприятия на частотах 0,5; 1 и 2 кГц более — 95 дБ).

Тональная пороговая аудиометрия в отличие от регистрации слуховых вызванных потенциалов определяет порог нарушения слуха в расширенном диапазоне частот (как правило, 125−8000Гц). Возможна только в случае, если пациент может дать обратную связь в ответ на звуки, то есть, тональную пороговую аудиометрию не проводят совсем маленьким детей — они не могут ответить, слышат какой-то звук или нет.

Аудиометрия в свободном звуковом поле в оптимально подобранных слуховых аппаратах также требует обратной связи с пациентом. Критерии отбора — пороги слуха, превышающие 55 дБ на частотах 2−4 кГц.

Сурдопедагогическое тестирование предполагает определение слухового восприятия в оптимально подобранных слуховых аппаратах, исследование разборчивости речи. Консультация психоневролога необходима для исключения серьёзных когнитивных и психологических проблем.

Компьютерную томографию проводят для выявления облитерации улитки (зарастании улитки костной ткани, бывает после менингита и при врождённых патологиях), которая часто служит препятствием для кохлеарной имплантации. Также эти исследования помогают установить точное расположение тимпанального канала, что важно для хирургической части операции. Больным, перенёсшим менингит, дополнительно проводят магнитно-резонансную томографию.

Как принимают решение о предоставлении квоты на кохлеарную имплантацию

После проведённых исследований комиссия по отбору больных для кохлеарной имплантации принимает решение относительно каждого пациента, будут ли кохлеарная имплантация и последующие занятия способствовать эффективной реабилитации ребёнка. Заключение комиссии вместе с результатами всех вышеперечисленных исследований выдается пациенту на руки. Хирургическая операция по установке кохлеарного импланта относится к высокотехнологичной медицинской помощи, проводится в федеральных клиниках.

Направление пациентов на оказание высокотехнологической медицинской помощи осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 29 декабря 2014 года № 930н «Об утверждении Порядка организации высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы». Пациент с заключением комиссии по отбору больных на кохлеарную имплантацию обращается в поликлинику по месту жительства. На основании этого документа лечащий врач оформляет направление на госпитализацию для оказания высокотехнологичной медицинской помощи на бланке направляющей медицинской организации (требования к направлению утверждены приказом № 930н).

Документы для оформления квоты на кохлеарную имплантацию

К направлению на госпитализацию для оказания высокотехнологичной медицинской помощи прилагаются следующие документы пациента:

• выписка из медицинской документации, заверенная личной подписью лечащего врача, личной подписью руководителя (уполномоченного лица) направляющей медицинской организации, содержащая диагноз заболевания (состояния), код диагноза по МКБ-10;
• сведения о состоянии здоровья пациента;
• результаты лабораторных, инструментальных и других видов исследований, подтверждающих установленный диагноз и необходимость оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

Копии следующих документов пациента:

• документ, удостоверяющий личность пациента (паспорт);
• свидетельство о рождении пациента (для детей в возрасте до 14 лет);
• полис обязательного медицинского страхования пациента;
• страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования;
• согласие на обработку персональных данных пациента и (или) его законного представителя.

Далее все эти документы представляются в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения (ОУЗ) (Министерство Здравоохранения). Выписку из протокола решения Комиссии ОУЗ направляют в направляющую медицинскую организацию, а также выдают на руки пациенту (его законному представителю) по письменному заявлению. Если выписку направляют в направляющую медицинскую организацию (в зависимости от региона), то она же обеспечивает оформление талона на оказание ВМП.

Анализы, которые надо сдать перед операцией кохлеарной имплантации

После определения места и даты проведения хирургического вмешательства необходимо сдать перечень анализов. Стационар внутренним распорядком вправе видоизменять данный список. Наиболее частый перечень исследований, необходимых для операции кохлеарной имплантации и срок действия анализов для пациента:

• группа крови и Rh-фактор — 6 месяцев;
• анализ крови на ВИЧ, RW, HBS-Ag, HCV-Ag — 6 месяцев;
• анализ крови клинический + Гемосиндром — 14 дней;
• коагулограмма — 1мес,(АЧТВ+протромбин+фибриноген);
• полный биохимический анализ крови (общий белок, АЛТ, АСТ, билирубин, холестерин, мочевина, креатинин, Na, K, Ca, глюкоза) — 1 месяц;
• анализ мочи общий — 14 дней;
• ЭКГ, ЭХО Заключение кардиолога — 1 мес,
• Рентген грудной клетки;
• заключение стоматолога — 1 месяцев;
• заключение педиатра — 2 дня;
• заключение специалистов, у которых наблюдается ребёнок (кардиолог, невропатолог, нефролог и т. д.) — 1 месяц (противопоказаний к операции под наркозом нет);
• справка о контактах (по дому и детскому учреждению) 2 дня;
• страховой полис + копия; паспорт родителя + копия;
• кал на я/глист и соскоб на энтеробиоз — 1 год;
• справка о прививках; анализ кала на кишечную группу (ВД) срок годности 14 дней;
• мазок из носа и глотки на дифтерию (ВL) — 14 дней.

Для родителей, если пациент — ребёнок:

• анализ кала на кишечную группу (ВД) срок годности — 14 дней;
• мазок из носа и глотки на дифтерию (ВL) срок годности 14 дней;
• флюрография, срок годности 1 год; анализ крови на ВИЧ, RW, HBS-Ag, HCV-Ag — 6 месяцев;
• сведения о прививках дифтерии и кори (персонам до 35 лет и не болевшим данными заболеваниями).

Также в течение месяца ребёнок не должен болеть и отказываться от вакцинаций.

Процесс реабилитации детей с кохлеарными имплантами начинается через 4−6 недель после операции, во время первого подключения речевого процессора к кохлеарному импланту и первичной настройки процессора. Проводится по месту операции. Последующие курсы реабилитации включают в себя настройку речевых процессоров, занятия по развитию слухового восприятия речи и невербальных навыков.

Настройка речевого процессора проводится не менее 3 раз на первом году после операции кохлеарной имплантации и не менее 2 раз на втором году после операции кохлеарной имплантации, в последующие годы не менее 1 раза в год.

Наши семьи о получении квоты на кохлеарную имплантацию:

Дарья Астафьева, Краснодар:

У нас всё было быстро и просто. Я сходила к краевому сурдологу она дала направление в 122 больницу для проведения кохлеарной имплантации. Я пошла в свою детскую поликлинику к лору. Лор совместно с замглавного врача по лечебной части уже сами все оформили. Через какое-то время мне потом позвонили с министерства здравоохранения и сказали, что все оформлено, жди теперь вызова с самой больницы на конкретное число.

Надежда Терешкова, Москва:

Мы получили квоту на кохлеарную имплантацию быстро! Сдали в Центре Аудиологии обследования и через неделю была открыта квота!

Александр Циер, Москва:

У меня все получилось случайно. ЛОР из районной поликлиники присутствовала на конференции. Там выступала представитель центра Свержевского, где делают эти операции, и оставила координаты. ЛОР сообщила об этом моей жене, которая работала в той же поликлинике. Я взял направление в центр Св. Владимира. Там меня приняли и направили на различные обследования. Когда я все прошёл, положили на операцию. Проблем и препятствий не было, просто много обследований. Это заняло у меня 1−1.5 мес.

Благодарим за статью Светлану Леонидовну Коваленко, главного детского сурдолога Краснодара, — она в подробностях описала процесс получения квот. Спасибо Ларисе Васильевне Маляр, координатору программы кохлеарной имплантации в Клинике № 122 им. Л. Г. Соколова, она добавила свои замечания со стороны федеральной клиники. Спасибо тем, кто поделился своим опытом в получении квоты.